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深圳注册医疗公司需要哪些条件?

返回列表 来源: 发布日期: 2021.09.27
深圳注册医疗公司
,要充分了解医疗器械公司的注册条件和要求,迅速获得工商、药品监督管理等部门的批准。那么,在深圳注册医疗公司需要满足哪些条件呢?综上所述,主要包括注册资本、营业场所和人员三个方面。下面的小编会详细解释一下。

深圳注册医疗公司

深圳注册医疗公司

首先是关于注册资金的要求。在 ,注册资本要达到相应的限额,不同层次的要求也不一样。创办二类医疗器械经营企业,注册资金六十万元以上;开办三级医疗器械经营企业,注册资金超过一百五十万元。另外,经营范围涉及国家重点监控产品,注册资金超过三百万元。

其次,是对营业场所的要求。比方说,从事第三、二类体外诊断试剂批发经营的,其营业场所建筑面积不少于100平方米,库房面积不少于60平方米,冷库容积不少于20立方米。

对于其它类型第三类医疗器械的批发经营,其经营场所建筑面积应不少于100平方米,并有与经营范围相称的仓库面积。

另外一种,是人员需求。《医疗器械经营质量管理规范》规定:企业应具备与其业务范围、规模相适应的质量管理机构或质量管理人员,并有国家认可的相关专业学历或职称。

例如,三类医疗器械经营企业的质量负责人应当具备专科以上学历或中级以上专业技术职称,并具有3年以上医疗器械经营质量管理经验。

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